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【产品名称】苯海拉明中残留溶剂分析气相色谱仪
【苯海拉明作用】苯海拉明(Diphenhydramine)为抗组胺药,主要用于治疗皮肤黏膜过敏,减轻急性过敏反应,防治晕动病,帕金森病,牙科局麻等,收载于JP15。《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》均未收载苯海拉明,其收载的相关药品为盐酸苯海拉明。苯海拉明原料的生产工艺中使用的溶剂有异丙醇与甲苯。参照人用药品注册技术要求协调会(ICH)规定及《中国药典》残留溶剂测定法规定,异丙醇为三类溶剂,甲苯为二类溶剂,须限制这些残留溶剂的含量,而各国药典中均未有苯海拉明中残留溶剂的检测方法。作者采用N,N.二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂溶解样品,顶空进样,则可以避免高沸点物质(如苯海拉明)进入毛细管色谱柱,从而有效地保护色谱柱,并获得较好的色谱分离,获得较好的测定精密度。本实验建立的甲苯、异丙醇的顶空气相色谱测定法简便、准确、重复性好。
关键词:气相色谱分析方法、顶空进样、毛细管柱、苯海拉明、溶剂残留
根据加工工艺,白兰地是以葡萄为原料,经破碎、发酵、两次蒸馏、橡木桶陈酿、调配而成的葡萄蒸馏酒。根据原酒在橡木桶中陈酿时间即酒龄的不同,白兰地可分为Xo、VSOP、VO、三星级。在橡木桶中陈酿的时间越长,白兰地中非酒精挥发物总量的值越高。参照相关标准,我国的白兰地标准规定非酒精挥发物总量包括挥发酸、醛类、糠醛、酯类和高级醇。
【仪器配置及试剂】
GC2010气相色谱仪 | FID+填充柱进样系统+毛细管进样系统+五阶程序升温+智能后开门 | 1台 |
自动顶空进样器 | 定量管及六通阀进样 | 1台 |
色谱柱 | 填充柱或毛细管柱 | 1只 |
色谱工作站 | 双通道全中文 | 1套 |
气源 | 氮氢空发生器或钢瓶 | 1套 |
【气相色谱分析条件】
DB-624(30 m×0.53 mm,3 m)毛细管柱,FID检测器,检测器温度250 oC;进样口温度200 oC;载气为氮气;柱温:60 oC,保持8 min,以5O℃/min升温至150℃ ,保持5 min。顶空平衡温度:8O℃ ,热平衡时间:3Omin,压力平衡时间:1 min,进样时间:1 min
分析谱图:
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