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聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇含量分析专用气相色谱仪

简要描述:

采用滕州中科谱分析仪器生产的聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇含量分析专用气相色谱仪测定聚山梨酯80中5种挥发性杂质该方法灵敏、准确,符合《中国药典》(2010年版)中的规定

更新时间:2016-11-13

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详细介绍


滕州中科谱分析仪器有限公司是一家专业生产气相色谱仪、液相色谱仪、便携式色谱仪、微量分水测定仪、电力系统专用设备及相关色谱耗材(色谱进样垫、色谱柱、色谱进样针等)企业,公司生产的设备符合国家标准,在市场受到用户的亲睐和认可,以下是对聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇含量分析专用气相色谱仪原理、使用方法、产品特点、服务优势的详细解剖
【聚山梨酯80中5种挥发性杂质检测意义】聚山梨酯80是一种非离子型表面活性剂,由于其结构中具有较长的碳链结构,对亲脂性药物有较好的助溶作用,因此该产品常被用作注射液及口服液的增溶剂或乳化剂。但近年来临床上含聚山梨酯80的注射剂多有不良反应发生,如:因严重不良反应被国家食品药品监督管理局暂停使用的鱼腥草注射液,其中所含辅料聚山梨酯80就是引起不良反应的重要原因之一。据豚鼠、人血清补体等大量实验研究证实,聚山梨酯80与动物不良反应的出现存在明显关系;聚山梨酯80是一种聚合物,稳定性不佳,其含有的杂质或降解产物可能是致敏的主要原因,如环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇等,而该类物质在相关药理学研究中已被证明,对机体神经、细胞等存在不良反应。因此,对聚山梨酯80中可能含有的该类潜在不良反应因素的监控,对于保证临床用药安全具有重要的意义。由实验结果可知,建立测定5种杂质的气相色谱方法简便灵敏,结果准确,重复性好。
【仪器配置清单】
产品名称          型号     规格及说明
气相色谱仪       GC2020  FID、毛细管气化室进样系统
色谱工作站       专用  双通道(电脑、打印机自配)
色谱柱         30米毛细管柱
高纯氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min
高纯空气发生器   AK-2 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶    40L  氮气流量300ml/min
【仪器分析条件】
色谱柱: 以聚乙二醇( PEG-20M )为固定液的极性毛细管柱( 30m*0.32mm*0.5um ); 柱温度: 程序升温, 初始温度60℃ , 保持3min, 再以10℃/min升温至230 保持10min; FID 检测器温度230℃; 进样口温度200℃ ; 载气: 高纯氮气; 分流比为25:1; 载气的流速为50mL/min, 进样量为0.2uL.


【技术特点】
GC2020聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇含量分析专用气相色谱仪是一种高性价比、多功能、经济实用型精密仪器。仪器采用三柱三气路操作系统,配制有双氢火焰离子化检测器(FID)和热导池检测器(TCD)。
GC2020采用微型计算机和集成电路控制,中、英文界面,自动化程度高、可靠性好,操作参数键盘设定。仪器具有掉电保护、文件存储及调用功能。仪器采用大屏幕液晶显示,显示内容丰富、直观。仪器的检测器及其控制部件采用即插即用控制模式,操作简单方便。仪器可进行恒温和程序升温操作。柱室配有柔性后开门自动控温系统,柱箱性能优良。温度控制精度高,升、降温速度快。能实现近室温操作。气路流程灵活、可靠,易于扩展,适于多种检测和进样组合。
仪器具有载气气路断气保护功能。可有效保护色谱柱及TCD操作时的热敏元件不受损坏。预置备用温控端口,易于扩展使用。
仪器具有超温保护功能,任何一路温控超过保护温度,仪器将断电保护并报警。
性能特点
1.采用320 x 240点阵5.7英寸超大屏幕液晶中文显示,各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观,真正实现人机对话;
2、开机自检,宽程自诊断功能,可准确判断故障方位并报警;
3、六路独立温度控制(汽化室、毛细管汽化室可独立控温), 八阶程序升温功能;
4、超温 保护功能:任一路超过设定的温度,仪器自动断电并报警;
5、独特的立式加热装置,使样品汽化更加的可靠,将汽化室产生的热辐射,降至zui小,确保柱箱内的温度偏差极小;
6、智能模糊控制后开门系统,自动跟踪温度并动态调整 ,风门角度,即使室温附近也可实现精密的温度控制;
7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样,带有隔膜清洗 ,功能的毛细管分流/不分流进样装置,并可安装气体进样器;
8、高精度双重稳定气路,可同时安装四种检测器;  
控温指标
1.控温范围:室温 5℃~400℃ 增量0.1℃
2.控温精度:优于±0.01℃
程序升温:阶间恒温时间0~999min 增量0.1min 温度增量0.1℃
升温速率:200℃下zui大40℃/min    200℃上zui大20℃/min  
检测器主要技术指标
氢火焰离子化检测器(FID)
(1)圆筒型收集极结构设计,石英喷嘴,响应极高
(2)检测限:≤8×10g/s(正十六烷/异辛烷)
(3)基线噪声:≤2×10A
(4)基线漂移:≤2×10A/30min
(5)线性:≥10
【售后服务】
我单位对所售的仪器按国家有关的法律法规. 实行产品包修包换, 包退. 仪器设备均质保壹年, 终身维修, 维护. 免费安装调试. 培训操作人员. 接到用户, 及时响应. 如有需要, 及时上门解决问题.
中科谱产品服务优势:
1. 滕州中科谱的服备工程师受过化学分析, 仪器维修和维护的专业培训, 他们可以对各种部件进行维护和维修, 以使您好的仪器很快运行正常, 能够保证zui快地解决你的难题.
2. 及时- 故障除专家接听您的, 及时提供解决问题的方案.
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5. 在线仪器问题解答: :
6. 每年有免费不定期的色谱培训课程. 内容有色谱原理, 分析,应用, 技术仪器操作, 帮障排除和维护, 请关注.
山东滕州中科谱分析仪器有限公司一直致力于气相色谱法测定聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量方案应用及开发,公司生产的气相色谱仪、液相色谱仪广泛应用石油化工、能源燃气等众多领域,如有这方面的需求与合作,请致电公司或登录在线咨询,我们将竭诚为您服务。

 


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