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药物分析专用色谱工作站(审计追踪)

型号:

产品时间:2018-06-23

简要描述:

滕州中科谱提供的药物分析专用色谱工作站(审计追踪)全面符合国家药典委员会2015年版药典及国家药监局药品审评中心的要求,软件具有审计追踪功能,使用者对每张谱图的每一步操作都记录在案并与谱图保存在一起,同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称,可完整地回溯所有实验的过程,协助企业实施GMP规范。

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详细介绍

【产品概述】药物分析专用色谱工作站(审计追踪)根据z新的国家药监局规定,符合GMP认证要求,软件从登入,到采样,修改,最后保存等过程被后台监控,并写入日志中。日志文件采用二进制流加密形式(非txt等可见文本形式保存),无法篡改。*“谱图ID”技术,日志ID检索功能,可通过ID检索到该谱图的过去和现在。保证了整个分析过程的严谨科学,不可伪造复制等。公司承诺,由于工作站软件要求,药监局会不断更新,我公司将跟踪药监局新规更新软件
【产品特点】
1、用户角色管理以及密码管理。便于管理个人权限;追踪责任。  

   
2、分析方法信息加密,防止方法被他人篡改(修改会在日志系统中产生记录)。


3、软件启动后日志全追踪

产品软件根据药企GMP需要,*“谱图ID”识别技术,谱图一旦生成,就有一个终身ID,日志功能集成 ID搜索功能,检查时,只需输入对应的ID,该谱图所有的操作记录就会被检索出来。
4、报告路径自动打印,不可取消。
5、基本称谓,时间精度符合药监局新规(如进样时间,保留时间精度等)
6、基本界面
7.软件特性:
(1)结果实时更新:产品即时显示结果窗口,在采样时就可看到结果。结果可以复制到WORD,EXCEL工具里面处理。
(2)产品工作站是输出多种格式,例如EXCEL,WORD,二进制,通用文本等,CDF国际通用谱图格式。实现国际化接轨。
(3)产品工作站还含有求平均谱图、谱图相减、谱图水平移动对齐对比等强劲的工作,还含有RSD计算,适应性报告等等实用性功能。
(4)产品报告打印功能强大。用户能有效控制报告中各个部分的属性,自定义报告格式等。
(5)产品连接方式采用自动搜索,无需人工操作,使用相当简单。
8.硬件特点:
(1)药物分析专用色谱工作站(审计追踪)的采集器是采用24位精度,内部真正实现硬件双通道,不同于一般软件的软件双通道。软件双通道产品在两通道同时采样时,由于硬件限制,数据很容易失准。
(2)产品采用美国进口原装高精度芯片,通过本公司专业开发,最小精度高达0.05uv±0.02uv,这是目前国内采集器的z高精度。自身噪音极低,稳定性极好,所以WATERS产品用户配我们软件的很多。
(3)产品采集器的量程达到-2.5V~+2.5V,这个量程达到了世界各种品牌色谱仪器输出的电压,使用不会出现平头峰。很多负峰和高峰都能准确的计算了。
 【售后保障】
公司销售的质量稳定、品质优良,和国内外很多色谱厂家均有合作
公司对用户提供,并承若对售出的产品7天内可无理由退换
另外公司提供各类专用版色谱工作站包括:炼油厂PONA族组成专用色谱工作站、白酒分析专用色谱工作站、血液中酒精含量分析专用色谱工作站、非甲烷总烃、环境空气总烃测定专用色谱工作站、矿井气分析专用色谱工作站、变压器绝缘油分析专用色谱工作站、天然气、液化气、煤气热值分析专用色谱工作站等

 

 


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