EO和ECH残留检测仪主要用于检测经环氧乙烷灭菌后的医疗器械、药包材、医用耗材中环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)的残留量。EO灭菌后可能水解或与氯离子反应生成ECH,两者都具有毒性和潜在致癌性,因此需要按标准控制。
检测原理:
样品用水浸提密封在顶空瓶内,恒温平衡,EO、ECH 挥发到瓶上部气相;顶空进样抽取瓶内气体送入 GC,经毛细管色谱柱分离,FID 氢火焰检测器检测;按保留时间定性,峰面积外标法定量,同时得到 EO、ECH 两项残留含量。
EO和ECH残留检测仪的使用注意事项:
EO 极易挥发,标液、样品瓶密封必须可靠,铝盖压封到位,防止挥发导致结果偏低
顶空瓶密封垫选用耐吸附材质;橡胶垫会吸附 EO,造成回收率差
FID 检测器需要定期点火,氢气管路检漏,严防氢气泄漏爆炸风险
色谱柱老化:新柱或者长期停机,需要老化,减少基线漂移、鬼峰
顶空平衡温度、平衡时间要稳定;温度波动直接影响气相浓度,重复性变差
样品浸提操作严格避光,ECH 有一定不稳定性
每次做样带标样、质控样,曲线定期重新校准
长期不使用时,需将色谱柱和进样口温度降至室温,关闭所有气源,做好仪器防尘密封,防止内部部件受潮损坏。