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一次性医用口罩中环氧乙烷(EO)残留量气相色谱测定
时间:2020-02-02 点击次数:5577


一次性医用口罩中环氧乙烷(EO)残留量气相色谱测定

一、概述
 2020年春节爆发的新型冠状病毒肺炎造成了全国的恐慌,一次性医用口罩成了人们出门必备的装备,由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测,滕州中科谱采用GC-2020顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点,该方法符合国标
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
二、仪器与材料
仪器:GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。
ZKPHS-20A型全自动顶空进样器  20个工作位  赠送200支顶空瓶
色谱工作站      
 N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min
空气发生器   AK-2  空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶     40L   氮气流量300ml/min
EO标准品(品牌 中科谱)
三、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;
四、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC2020              生产厂家:滕州中科谱分析仪器有限公司
色谱柱:EO残留分析专用柱      使用温度:200 ℃                  
规格:30m*0.32m               标准物浓度:0.107mg/ml    样品温度:110℃
色谱柱评价条件:              检 测 器:FID       定量方法:外标法
柱    温:120℃     进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa  载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀     100℃
管线   80℃
五、校正曲线表

EO残留工作曲线2

六、结论总结
滕州中科谱分析仪器有限公司提供的一次性医用口罩中环氧乙烷(EO)残留量气相色谱测定方法,该分析方法符合(国家及行业标准)数据安全可靠,操作简单详细,符合国家标准要求,仪器配置及分析方法请登录我公司进行免费查询下载。或致电我公司技术部质询 免费提供分析方法,方法开发。

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