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Technical articles全自动顶空测定医疗器械环氧乙烷EO残留量检测方案(滕州中科谱提供)
【EO残留检测概述】
环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EO和ECH残留进行定量检测,滕州中科谱采用全自动顶空进样器联机气相色谱仪一次自动分析20个样品
环氧乙烷标准品配制
EO标准液配置
取外部干燥的50ML容量瓶,加入约30ML水,加瓶塞,称重,用注射器加入约0.6ML环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷种类,加入至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液,作成标准液
【仪器及材料】
仪器:GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。
ZKPHS-20A型全自动顶空进样器 20个工作位 赠送200支顶空瓶
色谱工作站 N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器 HK-3 氢气流量300ml/min
空气发生器 AK-2 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 40L 氮气流量300ml/min
【分析方法】
色谱柱:DB-1 30m*0.32mm 毛细管柱
柱温:120℃。
检测器:150℃。
气化器:150℃。
载气量:氮气:35mL/min。
氢气:35 mL/min。
空气:350mL/min。
顶空条件
载气:0.04Mpa 加压:0.1MP
样品:80℃(10min) 管线:90℃ 定量阀:80℃
【分析报告】
【结论总结】
滕州中科谱分析仪器有限公司运用全自动顶空进样器联机气相色谱仪来测定医疗器械中环氧乙烷(EO)含量的方法。采用全自动顶空进样器联机气相色谱仪分析医疗器械中环氧乙烷(EO)的含量的方法具有样品分离的效果更好,结果更具有精密性,能够满足产品质量检验日益提高的准确性要求