环氧乙烷残留检测解决方案

环氧乙烷残留检测解决方案
一、环氧乙烷残留检测目的
环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测
二、环氧乙烷残留检测执行标准
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、环氧乙烷标准品配制
EO标准液配置
取外部干燥的50ML容量瓶，加入约30ML水，加瓶塞，称重，用注射器加入约0.6ML环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷种类，加入至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液，作成标准液
四、仪器配置
仪器：GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。
ZKPHS-20A型全自动顶空进样器  20个工作位  赠送200支顶空瓶
色谱工作站       N2000 双通道（电脑、打印机自配）
氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min
空气发生器   AK-2  空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶     40L   氮气流量300ml/min
五、色谱条件
色谱柱：DB-1 30m*0.32mm 毛细管柱
柱温：120℃。
检测器：150℃。
气化器：150℃。
载气量：氮气：35mL/min。
氢气：35 mL/min。
空气：350mL/min。
六、顶空条件
载气：0.04Mpa      加压：0.1MP        
样品：80℃(10min)  管线：90℃    定量阀：80℃  
七：环氧乙烷残留分析谱图