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环氧乙烷残留检测解决方案
时间:2019-08-02 点击次数:886

环氧乙烷残留检测解决方案
一、环氧乙烷残留检测目的
环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测
二、环氧乙烷残留检测执行标准
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、环氧乙烷标准品配制
EO标准液配置
取外部干燥的50ML容量瓶,加入约30ML水,加瓶塞,称重,用注射器加入约0.6ML环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷种类,加入至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液,作成标准液
四、仪器配置
仪器:GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。
ZKPHS-20A型全自动顶空进样器  20个工作位  赠送200支顶空瓶
色谱工作站       N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min
空气发生器   AK-2  空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶     40L   氮气流量300ml/min
五、色谱条件
色谱柱:DB-1 30m*0.32mm 毛细管柱
柱温:120℃。
检测器:150℃。
气化器:150℃。
载气量:氮气:35mL/min。
氢气:35 mL/min。
空气:350mL/min。
六、顶空条件
载气:0.04Mpa      加压:0.1MP        
样品:80℃(10min)  管线:90℃    定量阀:80℃  
七:环氧乙烷残留分析谱图

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